-
Администрация по Питанию и Лекарствам (FDA) одобрила регистрацию препарата для лечения ВИЧ/СПИДа второй линии лопинавир/ритонавир для использования в рамках политики обязательного лицензирования.
Генеральный Секретарь FDA Cириват Типтарадол (Siriwat Thiptaradol) вчера сказал, что лекарство прошло процесс регистрации, который в общей сложности занял три месяца.
Вновь зарегистрированный препарат является версией генерика Aluvia, жаростойкой формы препарата против СПИДа второй линии Kaletra. И Aluvia, и Kaletra производятся Эбботт Лабораториз, находящимися в США.
В январе правительство провозгласило обязательную политику лицензирования, чтобы обойти патенты на оригинальные версии лекарств против СПИДа второй линии. Но держатель патента на лекарство, Эбботт Лабораториз, препятствовал этому шагу и предложил снизить цену на Калетру до $1,000 (32,500 бат) на пациента в год при условии, что Министерство Здравоохранения отменит свою политику по обязательному лицензированию. Министерство отказалось от предложения, побуждая Эбботт заморозить процесс регистрации Aluvia в Тайланде.
Председатель правления GPO Вичаи Чокевиват (Vichai Chokewiwat) сказал, что агентство импортирует как можно быстрее первую партию лопинавира/ритонавира индийского производителя лекарств-генериков Матрикс Лабораториз (Matrix Laboratories). Количество препарата в партии будет достаточно для 8,000 ВИЧ-позитивных людей на следующие шесть месяцев.
Цена, объявленная индийским производителем лекарств составляла 24,324 бат (US$695) на человека в год (2,027 бат на человека в месяц). Тем временем, ведущие производители лекарств от рака Новартис (Novartis), Роше Лабораториз (Roche Laboratories) и Санофи Авентис (Sanofi Aventis) будут встречаться завтра с правительственным комитетом, возглавляемым доктором Сириват (Dr Siriwat), для переговоров о цене, для обсуждения возможности снижения цен.
Это будут первые переговоры между правительством и мировыми ведущими производителями лекарств от рака после того, как в прошлом месяце Офис сохранения национального здоровья обратился к Министерству Здравоохранения для рассмотрения основных патентов на четыре лекарства от рака – иматиниб, летрозол, доцетаксел и ерлотиниб (matinib, letrozole, docetaxel, и erlotinib) – так как посчитал цены на эти препараты слишком высокими.
Перевод: Евгения Марон
взято с http://itpcru.org
